细胞治疗作为前沿医学领域，其发展高度依赖于高质量、全链条的数据支撑与高效的“科研－转化－临床”协同。然而，该领域普遍面临临床与科研数据割裂、患者随访困难、产业数据链断裂以及传统监管模式滞后等核心挑战。为破解这些瓶颈，海南海控乐城医院（四川大学华西乐城医院）联合北京中兴正远科技有限公司，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”政策优势，共同打造以数据要素为核心的细胞治疗一体化数据平台。旨在汇聚临床、生产、随访等多源数据，打通“医－研-产-监”壁垒，构建数据驱动的创新生态，实现临床研究加速、治疗优化与智慧监管，打造“海南数据、全国应用”的示范模式。

图1 数据体系结构图

一是汇聚全链条多模态数据，奠定数据驱动基础。汇聚细胞治疗全生命周期所涉及的各类数据，包括：临床端的多组学数据、电子病历、诊疗过程、疗效与随访数据；生产与质控端的细胞制备工艺、质检放行及供应链数据；应用端的多中心真实世界研究数据；以及运营管理端的政策、医保、学术文献等关联数据。通过ETL、API、物联网等技术手段，自动对接医院信息系统、生产企业（CDMO）系统及随访平台，实现数据的持续采集与动态更新。

二是创新数据治理与协同模式，保障安全流通与价值分配。采用“授权使用、收益共享”的合作模式，通过智能合约明确数据提供方、处理方与使用方的权责利，实现收益的自动化分配，保障数据可持续汇聚与价值循环。应用联邦学习、区块链、数据沙箱、隐私计算等技术，构建在“数据不出域”前提下实现数据价值流通的安全技术底座，确保数据全流程可追溯、安全合规。

三是驱动四大核心场景落地，赋能研发、诊疗与监管。基于融合治理后的高质量数据，平台聚焦四大应用场景并赋能关键环节：RWE（真实世界证据）生成，支撑药品审评与适应症拓展；精准治疗辅助决策，通过构建患者数字画像与相似队列匹配，预测疗效与风险；细胞产品全生命周期管理，实现“一品一链”全程溯源与生产工艺优化；智慧监管驾驶舱，为监管部门提供动态、可视化的风险预警与决策支持，提升监管效能。

四是构建可持续数据生态，释放重大经济社会效益。构建涵盖数据服务、软件授权、CRO/CDMO（医药合同研发机构/合同研发和生产组织）服务等的多元化商业模式，预计带动年营收超5亿元，并通过提升产业效率，预计年间接经济效益超100亿元。平台有望推动细胞治疗研发成本降低30%以上、产品上市时间缩短1－2年；通过真实世界数据与国际质控标准，让患者更早、更安全地获得前沿治疗，并借助创新支付降低负担。

（本项目获得2025年“数据要素×”大赛全国总决赛医疗健康赛道优秀奖－发展潜力奖）